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      代辦醫療器械經營許可證,你需要掌握這些事宜!

      來源:http://www.sanduqi.com/         發布時間:2020-03-13 返回列表
          既然三類醫療器械經營許可證如此重要,生產制造醫療器械的企業不能沒有這個資質,那么要辦理這個資質,申請獲得《醫療器械經營許可證》,如果是選擇專業的代理機構代辦,那么在申請辦理的過程中,有幾點特別注意事項需掌握,分別是場地、人員和材料,接下來就為大家逐一簡單的介紹一下。
      三類醫療器械經營許可證
          1、場地:如果是自己的場地必須是有辦公性質,場地使用面積不得低于四十五平方米。

          2、人員:在實際檢查中至少需要三名人員在場(公司負責人:要熟悉本行業,是業內人士,懂得經營管理,質量負責人:大專以上學歷,且畢業于臨床醫學或相關醫學專業,在實際檢查時需提供學歷原件及個人簡歷,質量檢查員:大專以上學歷,且畢業于臨床醫學或相關醫學專業,在實際檢查時需提供學歷原件及個人簡歷)。

          3、材料:要銷售產品的產品注冊證復印件,每個產品都需拿到產品注冊證復印件。提供醫療器械經營許可證、生產經營許可證、注冊證、產品登記表以及營業執照復印件。全體職工與公司簽署的用工合同。提供總代或廠商給客戶的經銷合同,總代需提供代理此產品的證明文件。公司員工到總代或廠商處參加每個醫療器械產品培訓的證明。提供經銷產品的企業、國家、行業標準,能完全提供就完全提供,不能也必須提供一些。

          以上就是在我們代辦三類醫療器械經營許可證時,你需要掌握這些事宜,希望小編的分享能夠幫到大家。

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