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      三類醫療器械許可證 PRODUCTS

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      • 三類醫療器械許可證辦理流程

      三類醫療器械許可證辦理流程

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      西安三類醫療器械經營許可證

      申請辦理《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:

      (一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

      (二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;

      (三)擬辦企業質量管理人員的shen份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

      (四)擬辦企業組織機構與職能;

      (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;

      (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

      (七)擬辦企業經營范圍。

      申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

      并提交如下材料:

      1.《醫療器械經營許可證申請表》一式2份;
      2.企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;
      3.申請報告;
      4.營業場所、倉庫平面圖;
      5.房屋產權或使用權證明;
      6.企業負責人質量管理人shen份證學歷證復印件;
      7.技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;
      8.質量管理文件目錄;
      9.倉儲設施設備目錄;
      (此內容由www.sanduqi.com提供)

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