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      銷售醫療器械需要什么資質?

      來源:www.sanduqi.com         發布時間:2023-08-01 返回列表

        銷售醫療器械需要什么資質? 

        需要《設立醫療器械經營許可證》


            (一)申請設立醫療器械經營企業的伍鍵塵報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份);
            (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通腔禪知書》;
            (三)人員資料;
          1. 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證亮廳明、健康證明;
          2. 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明;

          3.擬辦企業人員花名冊,以及健康證明?;麅詢热莅?/span>括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。
          4.企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。
          5.擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。
          6.擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄;
          7.目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明

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